早谋划 细部署 北京市药品审查中心下好临床试验机构专项检查“先手棋”
来源:北京药监 时间:
2023-04-21 04:51:44
(资料图片仅供参考)
近日,市药品审查中心启动2023年药物临床试验机构专项检查工作。
为加强北京市药物临床试验机构质量管理体系建设,根据市局印发的《关于2023年药物临床试验机构专项检查工作的通知》要求,中心将重点对部分2019年12月后新增备案专业及监管级别较高的临床试验机构进行专项检查。实施现场检查前,一方面精心布局提早谋划,熟悉检查通知内容,对检查重点、工作安排、人员分工以及工作要求等做了细致的安排部署。另一方面,组织相关人员对既往监督检查发现问题的典型案例进行专题学习,为检查工作标准化、规范化提供基础。4月11日至13日,中心从全市抽调药物临床试验检查员,在第二分局配合下,对北京大学第三医院进行了现场检查,全面启动了2023年专项检查工作。
下一步,中心将充分调动全市药物临床试验监管人员,进一步提高检查问题发现率,加大对药物临床试验各环节风险隐患排查力度,扎实开展现场检查工作,督促、指导机构完善质量管理体系,促进全市药物临床试验管理工作高质量发展。
供稿|北京市药品审评检查中心
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